Wirkstoff
active substance für den Wirkstoff im europäischen Arzneimittelrecht, active ingredient amerikanisch und international; active pharmaceutical ingredient meint den Rohstoff in der Herstellung. Agent und effective substance treffen es nicht. Im Zweifel entscheidet, ob Zulassungsrecht oder Produktion gemeint ist.
Der Wirkstoff ist der Bestandteil, der die Wirkung trägt, im Unterschied zu den Hilfsstoffen, die ihn nur formen und haltbar machen. Das europäische Arzneimittelrecht führt ihn als active substance, das amerikanische als active ingredient; in der Herstellung spricht man vom active pharmaceutical ingredient. Die Wahl ist keine Stilfrage, denn Zulassungsunterlagen werden nach der Terminologie der zuständigen Behörde geprüft. Hilfsstoffe heißen excipients.
Agent meint ein Mittel im weiten Sinn, nicht den zugelassenen Wirkstoff eines Arzneimittels.
Hilfsstoffe sind keine Wirkstoffe; sie heißen excipients und tragen keine Wirkung.
Active ingredient im europäischen Zulassungstext ist die falsche Terminologie, auch wenn es verstanden wird.
Effective substance ist eine wörtliche Prägung; wirksam heißt hier active, nicht effective.
Zwei Präparate aus verschiedenen Ländern nennen denselben Stoff einmal active substance und einmal active ingredient, und der Prüfer vermutet zwei Mittel. Es ist eines; die Wörter gehören nur zu zwei Zulassungssystemen.
Wirkstoff gibt die Maschine je nach Trainingsmaterial als active substance oder active ingredient aus, ohne zu wissen, welches Zulassungssystem gefragt ist. In einem europäischen Antrag steht dann die amerikanische Fassung, und die Prüfung hakt an der Terminologie statt am Stoff.